Gyde Korbel über die Vorteile von richtigem und effizientem Software-Testing und die regulatorischen Anforderungen.
28.04.2021 Klaus Mueller von Klaus Mueller
Bei digitalen Medizinprodukten stellen Anwendungsfehler immer ein hohes Risiko dar. Deshalb fordern die neue europäische Medical Device Regulation (MDR) und die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine auf den Anwender und die Patientensicherheit ausgerichtete Produktauslegung. Welche Vorteile Ihnen das richtige und effiziente Software-Testing bringt und welche regulatorischen Anforderungen Sie dabei erfüllen müssen, erfahren Sie in unserem Webinar “Quality-Assurance (QA) für agil entwickelte Medizinprodukte”.
Die Teilnahme ist kostenlos. Die Anzahl der Teilnehmer ist jedoch begrenzt. Für alle, die am Termin verhindert sind: Das Webinar wird aufgezeichnet. Zur Anmeldung
Dienstag, 20. Mai 2021 | 11:00 bis 12:00 Uhr
Webinar: Quality-Assurance (QA) für agil entwickelte Medizinprodukte
Unsere Referentin Gyde Korbel ist Quality-Assurance-Managerin bei TWT Digital Health und stellt damit jeden Tag sicher, dass die festgelegten Qualitätsstandards erfüllt werden. Im Anschluss an das Webinar beantwortet sie Ihre Fragen.
Es ist kein Geheimnis, dass ein unabhängiges Testing vor der Auslieferung unterm Strich auch Kosten einspart. Besonders wichtig ist die Qualitätssicherung vor allem bei Produkten, die bei Fehlfunktionen die Gesundheit gefährden können. Deshalb haben wir bei TWT Digital Health das Testing fest in unsere Entwicklungsprozesse integriert. Mit einer Mischung aus agilem Testing und MDR-konformen Gesamttests wird die Qualität regelmäßig überwacht und optimiert.
Schaffen Sie die Voraussetzung für die Zulassung Ihrer Produkte – mit einem geeigneten Sicherheitskonzept. Wir zeigen Ihnen, wie es gelingt, gleichzeitig die hohen Sicherheitsanforderungen zu erfüllen und gesetzeskonforme Software-Tests durchzuführen.
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