Heute endet die Übergangsfrist der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung Medical Device Regulation (MDR).
26.05.2021 Klaus Mueller von Klaus Mueller
Das nationale Medizinproduktegesetz wird ab heute durch die europäische Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745, kurz MDR für Medical Device Regulation, abgelöst.
Ziel der neuen MDR ist der Schutz des Patienten vor fehlerhaften oder risikobehafteten Medizinprodukten. Für die Hersteller von Medizinprodukten entstehen so neue Vorschriften.
Wir haben unser erfolgreiches Whitepaper zum Thema “Medizinische Software und Apps” auf den aktuellen Stand gebracht. Erfahren Sie darin, wann medizinische Software unter die europäische Gesetzgebung für Medizinprodukte fällt und wann nicht – und was es für den Hersteller bedeutet, wenn seine App ein Medizinprodukt ist. Wir geben Ihnen einen Überblick, welche Gesetze und Normen beachtet werden müssen und wann es sich um eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) handelt. Jetzt herunterladen ...